08-19
2021
10-16
2020
10-16
2020
10-16
2020
03-23
2020
2019年，國家藥監局以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹四個最嚴要求，以保護和促進公眾用械安全為使命，持續深化醫療器械審評審批制度改革，推動監管科學研究，堅持風險管理，強化責任落實，推進智慧監管，著力提升醫療器械注冊審評審批的質量與效率。一、醫療器械注冊工作情況（一）醫療器械法規體系進一步完善1.積極推進醫療器械監督管理條例修訂。配合司法部開展重點問題實地調研并對條例進一步修改完善
03-16
2020
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院：為加強醫療器械監督管理，規范醫療器械質量抽查檢驗工作，國家藥監局組織修訂了《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》，現印發給你們，請遵照執行。原國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》（食藥監械監〔2013〕212號）和《國家醫療器械抽查檢驗工作程序》（食藥監辦〔2014〕213號）同時廢
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